靶向药物的研发是一个复杂且漫长的过程，涉及多个阶段和严格的质量控制。从最初的1期临床试验到最终获得批准并上市，这一过程通常需要数年的时间。以下将详细介绍这个过程中可能经历的主要步骤及其所需时间。

1期临床试验

1期临床试验主要目的是评估药物的安全性及初步药代动力学特性。这一步骤通常招募少量健康志愿者或少数患者进行测试，以确定药物的最大耐受剂量以及其在人体内的分布情况。这一阶段一般持续1至2年。

2期临床试验

如果1期结果表明该药物具有一定的安全性和潜在疗效，则会进入2期临床试验。此阶段的目标是进一步验证药物的有效性，并继续观察副作用。参与试验的人群通常是患有相关疾病的患者，规模相对较小。此阶段大约耗时2到3年。

3期临床试验

当2期数据支持继续开发时，便会开展更大规模的3期临床试验，旨在全面评估药物的效果与安全性。这类试验通常包括几百甚至上千名参与者，并与现有治疗方法对比。这是整个研发流程中最长的一部分，通常需要3至5年才能完成。

新药申请与审批

完成所有临床试验后，制药公司需向监管机构（如美国FDA）提交新药申请。监管部门会对提交的数据进行全面审查，以决定是否批准该药品上市销售。审批过程可能还需要额外的一年左右时间。

总结

综上所述，从启动1期临床试验到最终获得市场准入许可，一款靶向药物平均需要花费7至10年的时间。当然，具体时间会因项目特点、疾病类型等因素有所不同。尽管如此，这一漫长的周期也反映了医药行业对于患者生命负责的态度和严谨的工作态度。未来随着科学技术的进步，我们有理由相信这一进程将会变得更加高效。