【药物临床试验是什么意思】药物临床试验是指在人体中进行的系统性研究,目的是评估新药的安全性、有效性及最佳使用方式。它是药品研发过程中的关键环节,确保药物在上市前符合安全和疗效标准。
项目 | 内容 |
目的 | 评估新药的安全性、有效性和剂量 |
对象 | 健康志愿者或患者 |
阶段 | 分为I至IV期,逐步扩大试验范围 |
法规 | 遵循国家药品监管机构的规定 |
意义 | 确保药品安全有效,保障公众健康 |
药物临床试验是新药从实验室走向市场的必经之路,对医药行业发展具有重要意义。
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