【什么叫新药】新药是指通过研究开发，首次用于临床治疗的新化合物或新制剂，具有明确的药理作用和临床应用价值。它不同于已有药物，需经过严格审批流程才能上市。
| 项目 | 内容 |
| 定义 | 首次用于临床治疗的新化合物或制剂 |
| 特点 | 具有新的药理作用、临床疗效或使用方式 |
| 开发阶段 | 化合物筛选、临床前研究、临床试验（Ⅰ-Ⅲ期） |
| 审批要求 | 符合国家药品监管机构标准，通过安全性和有效性评估 |
新药的研发周期长、成本高，但对疾病治疗具有重要意义。患者在使用时应遵循医嘱，确保用药安全。
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