【国家药品监督管理局药品审评中心CDE,简称国家药品审评】国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)是负责药品注册审评的专业机构,其主要职责包括对新药、仿制药及医疗器械等进行技术审评,确保产品安全、有效和质量可控。CDE在药品研发与审批过程中发挥着关键作用,推动医药产业高质量发展。
机构名称 | 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) |
简称 | 国家药品审评 |
主要职责 | 药品注册审评、技术指导、标准制定 |
所属单位 | 国家药品监督管理局 |
服务对象 | 药企、科研机构、医疗机构 |
CDE通过科学审评机制,提升审评效率,助力创新药快速上市,保障公众用药安全。
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